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                从疫苗到百年中药,制药Ψ 行业全线提速
                2020-10-28

                面对疾病,药物帮助人们消除痛苦;面对转型中的痛点,数字化技术为制药企业提供“良药”。

                而无论生物制药还是中药,转型路上西门子¤都是企业坚定的合作伙伴。

                 

                益科德×西门子——推●出智能化、模块化、可延展的生物技术设施

                面〗对当前新冠肺炎疫情,制药企业正面临着突如其来的》挑战,其现有生产设施无法支持新疫苗和药物的开发及大规模生产。

                今天,西门子与Exyte(益科德)宣布,将集成双方在卐数字化专业技术和创新设施技术方面的优势,致力于帮助生物制药厂和细胞及基因治疗药物生产厂应对这些挑战,提供符合现◥行药品生产管理规范(cGMP)和良好自动化实践指南(GAMP)的标准化①一站式解决方案。

                目前,在中国和欧洲,首批采用西门子技术和ExyCell模块的工厂正在设计中,将被用于细胞和基因治々疗以及生物制品的生产。

                 

                国家药监局再出必答题——助力疫苗早日上市

                近日,国家药监局【发布《药品生产质量管理规范(2010年修订)》生物制品附录修订稿,指出疫苗生产企业〖,应该采用实时采集数据的信息化系统记录☆数据,并应在2022年7月1日前符︻合相关要求。这无疑为疫苗生产企∏业带来了难题。

                为助力疫苗早日上市,西门子↓量身定制了几大解决方案,帮助疫苗企业应对上述挑战。

                 

                全集成自动化系统:信息化∞记录、连续监控、批处理

                全集成自动化将是药品信息化追溯的首要基础。要对所有生产数据进行高效的Ψ信息化管理,实现设备间的互联互通及生产工艺的自∩动化则尤为重要。

                西门子 SIMATIC PCS 7 提供完整的控制架构,涵盖从种子罐培◆养到灌装前配液等关键工艺过程段,为疫苗企业打造专属的工艺自动化系统。

                针对生产配方保密性和产品质量的高要求,西门子全集成自动化平台可提供 SIMATIC BATCH 系统来为疫苗企业保々驾护航。同时SIMATIC BATCH 批次控制系统良好地分离了自动化人员、工艺人员的操〗作内容和操作权限,大大提高了◥生产的保密性。

                 

                制造执行①系统:无纸化管理、电子批记录

                西门子为疫苗企业量身定制了一套专属的 MES 解决方案——西门子 Opcenter EX Pharma(原名 SIMATIC IT eBR),通过优化整合人、机、料、法、环等各种可用资源,实时记录、分析和管理№疫苗生产过程的所有信息,帮助疫苗企业将纸质化到无纸化的转※变问题逐一击破。