• <tr id='AWFOsm'><strong id='AWFOsm'></strong><small id='AWFOsm'></small><button id='AWFOsm'></button><li id='AWFOsm'><noscript id='AWFOsm'><big id='AWFOsm'></big><dt id='AWFOsm'></dt></noscript></li></tr><ol id='AWFOsm'><option id='AWFOsm'><table id='AWFOsm'><blockquote id='AWFOsm'><tbody id='AWFOsm'></tbody></blockquote></table></option></ol><u id='AWFOsm'></u><kbd id='AWFOsm'><kbd id='AWFOsm'></kbd></kbd>

    <code id='AWFOsm'><strong id='AWFOsm'></strong></code>

    <fieldset id='AWFOsm'></fieldset>
          <span id='AWFOsm'></span>

              <ins id='AWFOsm'></ins>
              <acronym id='AWFOsm'><em id='AWFOsm'></em><td id='AWFOsm'><div id='AWFOsm'></div></td></acronym><address id='AWFOsm'><big id='AWFOsm'><big id='AWFOsm'></big><legend id='AWFOsm'></legend></big></address>

              <i id='AWFOsm'><div id='AWFOsm'><ins id='AWFOsm'></ins></div></i>
              <i id='AWFOsm'></i>
            1. <dl id='AWFOsm'></dl>
              1. <blockquote id='AWFOsm'><q id='AWFOsm'><noscript id='AWFOsm'></noscript><dt id='AWFOsm'></dt></q></blockquote><noframes id='AWFOsm'><i id='AWFOsm'></i>
                top
                探讨合成原料药多功能车间设计
                2020-10-28

                姚振永

                天俱时工程科技集团有限公司  河北省石家庄市 050000

                摘要:随着医药市场的发展,市场的需求越来〒越高。就要建立一种合成原料药多功能车间,在这种条件下,可以「生产出各种药物,既提高效率也节省了成本。文章介绍了卐基本概念,工艺流程和车间设置等多个方面,在新形势下不断的完善,达到国家要求的标准,在创☆造经济效益的前提下,生产出让人民放心的药品。

                关键词:合成原料药;多功能;车间设计

                引言:

                目前我国的制药公司在满ω足自己生产的前提下,将闲置或者剩余的资源提供给其他公司,这也是一项收入。传统的普通车间慢慢显露出很多弊端,适应不了市场的要求,无法使原料得到充ω 分利用,因此多功能车间的应用势在必行。

                1 原料药多功能车间的概念

                它是相对于以前的车间而言的,在先进◆的技术下,可以同时生产不同品种的原料药物。这些原料药的构成具有很强的相似性。例如,所使用的加工设备都差不多,制作流程大致相同等等。

                2  车间的︾要求和设计

                2.1车间的要求

                在建成之前厂区内选择好的地理位置,满足以下几点→:位于风向的下面」,这样就不会♀受到空气污染的影响,距离废水排放的地方要近,因为车间会产生大量的工业垃圾,需要及时处理,配备消防栓等安█全设施Ψ,杜绝一切可能会发生的火灾隐患,保证安全通道的畅通。车间外面要有草地绿化,保证生态环境△的健康。道路最少6米宽,确保人和材料的正常流【通。大卡车来进行药品运输,提供足够〖大的空地保证车辆的顺利来往。外部的基础环境一定要为多功能车间服务,厂家可以拨出专项的¤资金来进行工程建设,选用好的材质,整体的构架一定要合理,可以经过各个层级领导的审核,在意见◣和建议的修改中完善,最后建成的☆车间要符合多种原料的制造完成。可以先进行试点的实验,之后再在各大企业中∴运用,对于质量的把控准确无误。

                2.2车间的设计¤

                首先是工艺流程与自控。车间的流程呢个是多样化的,由不同的模块组成,总的来说可以分为五大∞步骤:一步或几步化学反ω 应,粗品的固液分离,溶解、重组成※精品,成品干燥后包装,三废的处※理。为了保证整个过程的安全和数据的记录,需要安装先进的监控设备和报警系统,如果那个环节出现了问题,就会及时的↑发现并改进。设计高度危险】的化工设备,就需要设置相应的方案,紧急停车系统(ESD).这是车间运行的第一个〗环节,必须」保证质量。

                其次是功能分区,这是生产工艺的条件决定的。反应区主要包括设计压力、深∑ 冷反应区、高压反应区等。辅助功能区主要负责大量的管件清洗,提高卫生环境的质量。设备暂存区面对◎大量复杂的设备需要存放,避免不必要的△损伤。溶剂分配站,使用的溶剂类较多,通过快捷管道的连接和仪表的自动控制,达到统一①分配,分开计量的效果。精馏区是为了节约成本,将溶剂进行回收再利用的功能。精烘包,考◤虑到部分产品需要洁净,对须臾◣的温度,湿度都要控制好。

                最后是布局格式。从生产的流畅性和节能方面考虑,工∴程实际更倾向于竖向布置,一般采用四层建筑物作为参考,保证上一层的工艺能够顺利的衔接到下面的需要。室外应该建设ㄨ废水池,应急池等。各模块之间相互↘独立√,保证密封性,以免形成不同材料之间的交叉感染,影响成品质量,上下之间的可以人为的〇通过梯子来操作。生产的工艺路线较长,相连的功能区可以接通管道来实现原料的输送,流畅性的操作减少了不需要的环节,同一时间会▃产出更多的药品。

                3 设备选择

                多功能原料车间的设备个数多,种类广。在选择时要遵循通用性和清洗性的原则,如果需要特殊的化学原料,应该将其〗放置在密闭的容器中,不受外界环境的污染。反应釜以搪玻璃,不锈钢为主,特殊的材质根据要求来♀定。冷凝器】以易清洗的碟片式,螺旋板式换热器为ξ 主,干燥设备选用2000L回转式干燥器或者锥形干燥机,可适当的配置平板式真空干◎燥箱。输送泵可选用隔膜泵,物防爆要求并且移动方便。各种储罐,例如高位槽,受槽,大小在300L到1000L之间即可。

                4 车间净化

                原料药生产与普通∮化工生产最大的区别就是必须满〗足GMP要求,整个过︼程要

                在不同等级的清洁区进行。根据药品的种类不同,配置空调◤净化系统,保证药品的生产环境。净化区的布局可根据不同药品的产量,分成大小不同相对独立的区域,有自←己的进入和取出的口。此外工作◣人员的自身应该保证干净,发放▅安全服进行消毒,在操作时必须穿上,避免人体与原料的直接接触,防止细菌的滋╱生,人员来往的通道要及时打扫,保证没有垃圾的存放。以车间为主体,对各个细节处理←完善,这是药品质量的前提保证。

                5 环境保护

                多功能原料药生产车间会产生较多的三废,需要良好的处理避免环境的污染。

                对于废水的处理,应该根据浓度分成●浓污水,稀污水来分类收集,在将其分别送去污水处理站。另外对于生产用水必须严格审查,保证符合标¤准之后才能使用。废气可以分为酸气、碱气、特殊气↙体来分类,要设置三套尾气处理系统。含酸气体经过冷凝和水喷淋,碱中♀和达标高空排放,含碱气体经冷凝后,采用酸中和处理达标高空排放。但是有的特殊气体在经过处理之后依然不能▲排放◥,这时就需要通过管道的传送到焚烧炉,在♀高温的作用下净化。原料生产过程中的废弃物主要以吸附剂,废渣为主,也是要分类处理,经过二次加工之后形成的∮物品可以售卖,获得额外的经济利益,无法利用的焚烧处理,废催化剂由供应商回收处置。

                6 劳动安全

                原料多功能车间涉及的物料介质种类繁多,大部分都是易燃、易爆、腐蚀性强的化学品。禁止明火的出现,如果发现工作人员抽烟,应该严肃处】理以示警告墙体的材料的选用要求易燃性低,其它设备也一样,做好防爆措施,让人有一个安全的距离进行原料⊙的操作。呼气空气装置,如果车间╱内有特殊异味的散发,就会检测出来,防止有毒气体对人的伤害。消防可采用自动喷淋系统,车间内设置火灾自⌒动报警系统,规范要求设置车间的通风换气以及防雷防静电等设施。从各个方面做好安★全防范工作,确保每一位工作人员的安全。

                结语:

                综上所述,在进行多功能原料药∑ 车间设计的时候,针对生产品种的类型,药品有它的特殊性,所以应该认真对待。充分考★虑设备容积、型号、材质等各要素,随着医疗事业的发展,多功能原料药车间会受到更多企业的欢迎,推广普及的工作也是大势所趋。进一步提升市场上的核心竞争力,达到提高经济效益,为更多的消费者带来实用的药物,让服务职能充分体现。

                参考文献:

                [1]张陵江. 合成原料药多功能车间设计[J]. 化工管理,2016,(29):255-256.

                [2]柏常洪,姬胜利. 试论原料药多功能车间设计[J]. 医药工程设计,2014,31(03):6-9.

                 

                 

                 

                收藏