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                格力医药制冷系统解决方案
                2020-10-28

                一、恒温恒湿净化:

                药品HVAC系统必须严格地控制受控环境的参数要求,提供恒温、恒湿、洁净的药品生产环境,保证药品〒的生产质量。

                1、药品生产对恒温恒湿净化系统设计要求:

                ① 药品生产用洁净区空气的温、湿度要求:空气温度控制在18℃~26℃,相对湿度控∩制在30%~65%

                ② 药品生产用↓洁净区的压差梯度要求:GMP(2010)中明确规定,洁净区与非洁净区之间,不同洁净度级别的洁净区之间的压差应卐不低于10Pa

                ③ 药品生产用洁净区对空气中的悬浮粒子和微生物①粒子要求:GMP(2010)中明确规定了药品生产环境中空气的洁净度要求和微生物粒子的○浓度要求洁净☉区的洁净度级别可分为A、B、C、D四个级别

                药厂恒温恒湿净化系统空气处理方案适配设备

                       

                格力制药行业专用组合式空调柜机组

                 

                二、制药←生产工艺用冷:

                药品生产过程中,有众多生产工艺及生产设●备需要冷冻水。

                1、药品生产对生产工艺用冷系统设计要求:

                ① 工艺出水温度的决定是由研发过程中对于工艺温度的需∞求确定的。

                ② 工艺冷冻水▃系统大部分为二级泵间接供冷系统,主机冷冻水通过一级泵到蓄水箱,蓄水箱低温水通过二级泵到工艺冷却区。

                 

                 

                2、药厂制药生产工艺用冷系统适配设备

                 

                供水温度(3℃ ~ 7℃)

                         高效离心式冷水机组                                                                 高效螺杆式冷水机组

                 

                供水温度(-10℃ ~  3℃)    

                   

                冰蓄冷离心式水冷冷水机组          冰蓄冷螺杆式水冷冷水机组   

                 

                供水温度(0℃ ~ -30℃)

                  YCBLGV275JNKB变频□ 乙二醇

                永磁同步变频乙二醇机组

                 

                三、药品仓储物流:

                各类药品需要储存在常温库、低温库、阴凉库等不同温度的环境中

                1、药品】仓储物流系统系统设计要求:

                ① 需配置与其经营规模和品种相适应的冷库,储存疫苗应配两个以上独立冷库

                ② 储存药品相对湿度为35%~75%

                ③ 冷库温度波动应『小于±3℃,特殊药品、疫苗冷库温度波※动应小于±0.5℃