• <tr id='TwucV1'><strong id='TwucV1'></strong><small id='TwucV1'></small><button id='TwucV1'></button><li id='TwucV1'><noscript id='TwucV1'><big id='TwucV1'></big><dt id='TwucV1'></dt></noscript></li></tr><ol id='TwucV1'><option id='TwucV1'><table id='TwucV1'><blockquote id='TwucV1'><tbody id='TwucV1'></tbody></blockquote></table></option></ol><u id='TwucV1'></u><kbd id='TwucV1'><kbd id='TwucV1'></kbd></kbd>

    <code id='TwucV1'><strong id='TwucV1'></strong></code>

    <fieldset id='TwucV1'></fieldset>
          <span id='TwucV1'></span>

              <ins id='TwucV1'></ins>
              <acronym id='TwucV1'><em id='TwucV1'></em><td id='TwucV1'><div id='TwucV1'></div></td></acronym><address id='TwucV1'><big id='TwucV1'><big id='TwucV1'></big><legend id='TwucV1'></legend></big></address>

              <i id='TwucV1'><div id='TwucV1'><ins id='TwucV1'></ins></div></i>
              <i id='TwucV1'></i>
            1. <dl id='TwucV1'></dl>
              1. <blockquote id='TwucV1'><q id='TwucV1'><noscript id='TwucV1'></noscript><dt id='TwucV1'></dt></q></blockquote><noframes id='TwucV1'><i id='TwucV1'></i>
                top
                主讲导师:姜毅
                浙江大远智慧制药工程技术有限公司
                以MES为核心的智慧制药解决方案
                2020-11-03 13:00~14:00
                预计时长:60分钟
                主讲嘉宾介︽绍
                浙江大远智慧制药工程技术有限公司董事长∩兼总经理,中国中药协会中药智能制造专委会主任委员。硕士毕业于复旦大学,主要研究方向为植物药的分离、提取和化学结构;2010 年博士毕业于美国埃默里大学(Emory University),有机化∞学专业,师从Dr. Dennis C. Liotta(世界著名药物化学家,成功研发3 个通过FDA 审批的抗艾滋病上市药物: Emtrivia, pivir, Reverset),其后曾在美国礼来制药及其中国研发中心从事㊣ 抗糖尿病的小分子新药研发,从事科研工作期间发表10 余篇英文SCI 文章。 2013年创建浙江大远后,从事智慧制药∩技术研发,带领团队研发了针对制药生产过程质量管控的生产执行系统(iPharma MES)及数字化制药整◆体解决方案;现带领团队组织参与国家发改委中药标准化项∞目、工信部智能制造新模式专项、工信√部两化融合专项各1项,省市级科技发展项目等智能∑ 制造专项近10项;带领⌒团队申请20余个软件▼著作权,获得发明专利2项,实用新型专利3项,商标4项;相ω 关研究成果目前已在山东丹红制药、珍宝岛药业、金耀集团、天津天药、易邦生物、江阴天江等国内近ぷ50家知名制药企☉业和中药大品种中推广应用,推动了中药企业质量控制水平及管理效益◤的提升,在取得科研成果的同时也创造了很好的经◣济效益。
                内容简介
                无论是法规层面还是政策层面,我国正在大力推进制药行业自动ㄨ化、信息化、智能化进程。近期国家局发布《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》,要求尽快¤建立药品信息化追溯体系,生产企业、经营企业、使用单位对相关活动进行电子化记录,记录应当可追溯且防篡改。2020年4月26日,国家药监局按照《药品生产质量管理▓规范(2010年修订)》第三百一」十条规定,对《生物制品》附录进行了修订。附录第59条:疫苗生产企业应采用信息化手段如实记录生产、检验过程中形成的所有数据,确保生产全过程持续符合法定要求。 在管控一体化的智慧制药工厂顶层设计中,生产执行系统(MES)上接ERP,下连过程控制系统,是整个智慧制药工厂的核心。MES系统通过电子化的工作流和处方高效地协调人、机、料、法、环等生产要素,与过程控制系统、WMS、LIMS等系统进行数据交互,保证制药过程的合规性,提高制药过程的质量一致性。通过对MES系统采集的工业大数据进行数据挖掘与分析,可以建立制药过程工艺参数与质量指标之间的模型;同时可以统计和挖掘制药过程的关键绩效指◆标与工艺参数之间的关联关系,为药品生产过程提质增效提供★决策支持。